【サンプルサイズ設計の必要項目】① 主要評価項目

臨床研究への道程

備忘録として臨床研究について学んだことを記します

今回は臨床研究におけるサンプルサイズ設計の必要項目の1つの「主要評価項目」についての記事です

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【復習】サンプルとは何か?サンプルサイズとは何か?

それぞれの用語は臨床研究において以下のように定義されます。

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サンプル(sumple):臨床研究の対象となる集団のこと

サンプルサイズ(sumple size):ある臨床研究における参加者の数、「n数」という用語も同様の意味で用いられる

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これから始まる「サンプルサイズ設計編」の最も基礎的な知識なので是非覚えて下さい♪

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主要評価項目とは?

サンプルサイズ設計のための必要項目の1つ目は

主要評価項目(primary endpoint)

です。

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これは PICO や PECO における “O(アウトカム変数)” のうちで主要なものに当たります。

主要評価項目(=アウトカム変数)について臨床的に意味のある差が検出できるようにサンプルサイズを設計します。

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主要評価項目(=アウトカム変数)の設定の仕方について復習したい方は
コチラの記事をご覧下さい♪

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最後に

今後も臨床研究に関して学んだことを記していきたいと思います

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ありがとうございました!!

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